Hydroxylopyolin (HPMC) se yon polymère lajman itilize nan endistri pharmaceutique a e li se yon fòmil enpòtan. Li se sitou itilize kòm yon adezif nan dòz solid (tankou tablèt, kapsil, ak patikil), ajan viskozite ranfòse ak dekonpozisyon.
Nan preparasyon dwòg la, disolisyon nan engredyan aktif enpòtan pou absòbe ak pwodwi efè tretman an. Sepandan, disolisyon nan engredyan aktif ka anpeche pa fòmil la. Se poutèt sa, li enpòtan pou konprann konpòtman an fonn HPMC nan fòmil dwòg la paske li afekte pèfòmans nan kalite dòz la.
Metòd dissolution HPMC a
US Pharmacy (USP) te estandadize yon metòd tès pou dissolve HPMC. Metòd sa a anjeneral enplike nan itilizasyon ekipman dissolve, ki simulation ak mezire solubility nan kalite dòz la nan mwayen an nan mwayen solisyon. Tès la enplike nan mete dòz la nan yon panyen oswa pedal, epi panyen an oswa pedal la vire nan yon veso ki gen mwayen ki fonn.
Mwayen solubilite a dwe chwazi dapre itilizasyon dòz la espere (tankou fonn gastric oswa entesten). Mwayen solubilite komen pou HPMC gen ladan dlo, solisyon tanpon fosfat ak simulation ji gastric (SGF) oswa likid entesten analòg (SIF).
Yo nan lòd yo asire repetitif ak presizyon, paramèt tès yo dwe estandadize, tankou vitès wotasyon, tanperati, ak fonn volim mwayen ak tan echantiyon. Lè sa a, sèvi ak metòd analiz ki apwopriye a pou analize solisyon echantiyon yo jwenn nan diferan entèval tan pou detèmine kantite disolisyon HPMC.
Mezi prevansyon Lè w ap fè tès dissolution HPMC
1. Seleksyon mwayen dissolve dwat la: Seleksyon mwayen dissolving la baze sou itilizasyon fòm dòz la espere. Chwazi yon mwayen dissolution ki apwopriye trè enpòtan paske li pral afekte konpòtman dissolution HPMC.
2. Kòrèkteman verifye metòd solubility la: Verifye metòd solubility la pou asire ke li apwopriye epi li enpòtan pou satisfè egzijans ajans regilasyon an. Verifikasyon ta dwe enplike solidité ak répétabilité de mezi a.
3. Normalisation paramèt tès yo: Paramèt tès yo, tankou vitès wotasyon, tanperati, ak volim mwayen ki fonn afekte rezilta tès yo fonn. Se poutèt sa, paramèt sa yo dwe estandadize asire reaparisyon ak analiz egzat.
4. Egzanp: Pran echantiyon ak anpil atansyon enpòtan pou jwenn echantiyon reprezantatif nan mwayen dissolve. Peye atansyon sou distribisyon ak pwen echantiyon pou asire ke echantiyon an kolekte nan yon entèval inifye.
5. Metòd analiz: Chwazi metòd analiz pou analiz la dwe verifye, epi yo ta dwe gen sansiblite apwopriye, selektivite ak presizyon.
Nan ti bout tan, tès la fonn nan HPMC se yon zouti enpòtan nan devlopman dwòg ak fòmil dwòg. Laboratwa kontwòl kalite fèt regilyèman pou asire liberasyon kòrèk engredyan aktif yo, epi dwòg la san danje epi efikas. Erè a nan metòd tès apwopriye a ka mennen nan malantandi ak fo deklarasyon sou efikasite nan dwòg. Se poutèt sa, li enpòtan pou swiv estanda yo ak mezi prevantif pandan tès disolisyon an.
Tan poste: Jun-29-2023