Preparasyon solisyon kouch Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) se yon pwosesis fondamantal nan endistri pharmaceutique ak manje. HPMC se yon polymère souvan itilize nan fòmilasyon kouch akòz ekselan pwopriyete fim-fòme li yo, estabilite, ak konpatibilite ak divès engredyan aktif. Solisyon kouch yo itilize pou bay kouch pwoteksyon, kontwole pwofil lage, ak amelyore aparans ak fonksyonalite tablèt, kapsil, ak lòt fòm dòz solid.
1. Materyèl ki obligatwa:
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC)
Solvants (tipikman dlo oswa yon melanj dlo ak alkòl)
Plastifyan (si ou vle, pou amelyore fleksibilite fim nan)
Lòt aditif (si ou vle, tankou koloran, opakifyan, oswa ajan anti-tacking)
2. Ekipman ki nesesè:
Melanje veso oswa veso
Ajitè (mekanik oswa mayetik)
Peze balans
Sous chofaj (si sa nesesè)
Van (si sa nesesè pou retire boul)
mèt pH (si ajisteman pH nesesè)
Kovèti pou sekirite (gan, linèt, rad laboratwa)
3. Pwosedi:
Etap 1: Peze engredyan yo
Sèvi ak yon balans pou mezire kantite HPMC ki nesesè yo. Kantite lajan an ka varye depann sou konsantrasyon an vle nan solisyon an kouch ak gwosè a nan pakèt la.
Si w ap itilize yon plastifyan oswa lòt aditif, mezire kantite ki nesesè yo tou.
Etap 2: Preparasyon sòlvan
Detèmine ki kalite sòlvan yo dwe itilize baze sou aplikasyon an ak konpatibilite ak engredyan aktif yo.
Si w ap itilize dlo kòm sòlvan an, asire w ke li gen pite segondè epi li pi bon distile oswa deyonize.
Si w ap itilize yon melanj dlo ak alkòl, detèmine rapò ki apwopriye a ki baze sou solubilite HPMC ak karakteristik yo vle nan solisyon an kouch.
Etap 3: Melanje
Mete veso melanje a sou brase a epi ajoute sòlvan an.
Kòmanse brase sòlvan an nan yon vitès modere.
Piti piti ajoute poud HPMC ki te fèt avan peze nan sòlvan an vibran pou fè pou evite agwosaj.
Kontinye brase jiskaske poud HPMC a gaye inifòm nan sòlvan an. Pwosesis sa a ka pran kèk tan, tou depann de konsantrasyon nan HPMC ak efikasite nan ekipman an brase.
Etap 4: Chofaj (si sa nesesè)
Si HPMC a pa fonn nèt nan tanperati chanm, chofaj dou ka nesesè.
Chofe melanj la pandan y ap brase jiskaske HPMC a konplètman fonn. Fè atansyon pou pa chofe, paske tanperati twòp ka degrade HPMC oswa lòt eleman nan solisyon an.
Etap 5: Ajoute plastifyan ak lòt aditif (si sa aplikab)
Si w ap itilize yon plastifyan, ajoute li nan solisyon an piti piti pandan y ap brase.
Menm jan an tou, ajoute nenpòt lòt aditif vle tankou koloran oswa opakifyan nan etap sa a.
Etap 6: Ajisteman pH (si sa nesesè)
Tcheke pH solisyon kouch la lè l sèvi avèk yon mèt pH.
Si pH la soti nan seri a vle pou rezon estabilite oswa konpatibilite, ajiste li lè w ajoute ti kantite solisyon asid oswa debaz kòmsadwa.
Brase solisyon an byen apre chak adisyon epi tcheke pH la jiskaske nivo vle a reyalize.
Etap 7: Final melanje ak tès
Yon fwa yo ajoute tout eleman yo ak byen melanje, kontinye brase pou kèk minit ankò pou asire omojèn.
Fè nenpòt tès kalite nesesè tankou mezi viskozite oswa enspeksyon vizyèl pou nenpòt siy matyè patikil oswa separasyon faz.
Si sa nesesè, pase solisyon an nan yon Van pou retire nenpòt boul ki rete oswa patikil ki pa fonn.
Etap 8: Depo ak anbalaj
Transfere solisyon kouch HPMC ki prepare a nan resipyan depo apwopriye, de preferans boutèy an vè jòn oswa resipyan plastik kalite siperyè.
Mete etikèt sou resipyan yo ak enfòmasyon ki nesesè yo tankou nimewo pakèt, dat preparasyon yo, konsantrasyon, ak kondisyon depo.
Sere solisyon an nan yon kote ki fre ak sèk ki pwoteje kont limyè ak imidite pou kenbe estabilite li ak lavi etajè.
4. Konsèy ak Konsiderasyon:
Toujou swiv bon pratik laboratwa ak gid sekirite lè w ap manyen pwodui chimik ak ekipman yo.
Kenbe pwòpte ak esterilite pandan tout pwosesis preparasyon an pou evite kontaminasyon.
Teste konpatibilite nan solisyon an kouch ak substra ki gen entansyon (tablèt, kapsil) anvan aplikasyon gwo echèl.
Fè etid estabilite pou evalye pèfòmans alontèm ak kondisyon depo solisyon kouch la.
Dokimante pwosesis preparasyon an epi kenbe dosye pou rezon kontwòl kalite ak konfòmite regilasyon.
Lè poste: Mar-07-2024