Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), kòm yon derive komen seluloz, lajman ki itilize nan konstriksyon, edikaman, manje, pwodwi chimik chak jou ak lòt endistri yo. Se bon jan kalite a nan HPMC sitou jije nan aspè yo nan pwopriyete fizik ak chimik, pèfòmans fonksyonèl ak efè itilizasyon.
1. Aparans ak koulè
HPMC se anjeneral poud oswa granules blan oswa blan. Si gen yon chanjman koulè enpòtan, tankou jòn, gri, elatriye, sa ka vle di ke pite li yo pa wo oswa li kontamine. Anplis de sa, inifòmite nan gwosè patikil tou reflete nivo kontwòl pwosesis pwodiksyon an. Bon patikil HPMC yo ta dwe distribye respire san aglomerasyon oswa enpurte evidan.
2. Tès solubilite
HPMC gen bon solubility dlo, ki se yon endikatè enpòtan pou jije bon jan kalite li yo. Atravè yon tès disolisyon senp, solubility li yo ak viskozite ka evalye. Etap yo se jan sa a:
Pran yon ti kantite HPMC poud, piti piti ajoute li nan dlo frèt oswa dlo tanperati chanm, epi obsève pwosesis yap divòse li yo. HPMC-wo kalite yo ta dwe gaye respire nan yon ti tan san presipitasyon flokulan evidan, epi finalman fòme yon solisyon koloidal transparan oswa yon ti kras twoub.
Pousantaj disolisyon HPMC gen rapò ak estrikti molekilè li yo, degre sibstitisyon, ak pite pwosesis. HPMC bon jan kalite pòv ka fonn dousman epi fasil fòme boul ki difisil pou dekonpoze.
3. Viskozite mezi
Viskozite se youn nan paramèt ki pi enpòtan pou bon jan kalite HPMC. Viskozite li nan dlo afekte pa pwa molekilè ak degre sibstitisyon, epi anjeneral mezire pa yon viskozitè wotasyon oswa yon viskozimèt kapilè. Metòd espesifik la se fonn yon sèten kantite HPMC nan dlo, prepare yon solisyon nan yon sèten konsantrasyon, ak Lè sa a, mezire viskozite nan solisyon an. Dapre done yo viskozite, li ka jije ke:
Si valè viskozite a twò ba, sa ka vle di ke pwa molekilè a piti oswa li te degrade pandan pwosesis pwodiksyon an;
Si valè viskozite a twò wo, sa ka vle di ke pwa molekilè a twò gwo oswa sibstitisyon an inegal.
4. Pite deteksyon
Pite HPMC pral afekte dirèkteman pèfòmans li yo. Pwodwi ki gen pite ki ba souvan gen plis résidus oswa enpurte. Yon jijman preliminè ka fèt pa metòd senp sa yo:
Tès rès sou boule: Mete yon ti kantite echantiyon HPMC nan yon gwo founo dife ak boule li. Kantite rezidi ka reflete kontni sèl inòganik ak iyon metal. Bon kalite résidus HPMC yo ta dwe piti anpil.
Tès valè pH: Pran yon kantite apwopriye HPMC epi fonn li nan dlo, epi sèvi ak papye tès pH oswa pH mèt pou mezire valè pH solisyon an. Nan sikonstans nòmal, solisyon akeuz HPMC ta dwe tou pre net. Si li se asid oswa alkalin, enpurte oswa sous-pwodwi ka egziste.
5. Pwopriyete tèmik ak estabilite tèmik
Lè w chofe echantiyon HPMC, yo ka obsève estabilite tèmik li yo. HPMC-wo kalite ta dwe gen gwo estabilite tèmik pandan chofaj epi yo pa ta dwe dekonpoze oswa echwe byen vit. Senp etap tès pèfòmans tèmik yo enkli:
Chofe yon ti kantite echantiyon sou yon plak cho epi obsève pwen k ap fonn li ak tanperati dekonpozisyon.
Si echantiyon an kòmanse dekonpoze oswa chanje koulè nan yon tanperati ki pi ba, sa vle di ke estabilite tèmik li yo se pòv.
6. Detèminasyon kontni imidite
Twò gwo kontni imidite nan HPMC pral afekte estabilite depo li yo ak pèfòmans. Kontni imidite li yo ka detèmine pa metòd pwa:
Mete echantiyon HPMC nan yon fou epi sèk li nan 105 ℃ pou pwa konstan, Lè sa a, kalkile diferans nan pwa anvan ak apre siye pou jwenn kontni imidite a. HPMC-wo kalite ta dwe gen yon kontni imidite ki ba, anjeneral kontwole anba a 5%.
7. Degre deteksyon sibstitisyon
Degre sibstitisyon gwoup methoxy ak hydroxypropoxy nan HPMC dirèkteman afekte pèfòmans li yo, tankou solubility, tanperati jèl, viskozite, elatriye. Ka degre sibstitisyon an detèmine pa titrasyon chimik oswa spèktroskopi enfrawouj, men metòd sa yo pi konplike epi yo bezwen. dwe fèt nan yon anviwònman laboratwa. Nan ti bout tan, HPMC ak sibstitisyon ki ba gen solubilite pòv epi li ka fòme jèl inegal nan dlo.
8. Tès tanperati jèl
Tanperati jèl HPMC se tanperati kote li fòme yon jèl pandan chofaj. HPMC-wo kalite gen yon seri tanperati jèl espesifik, anjeneral ant 60 ° C ak 90 ° C. Metòd tès la pou tanperati jèl se:
Fonn HPMC nan dlo, piti piti ogmante tanperati a, epi obsève tanperati a nan ki solisyon an chanje soti nan transparan nan twoub, ki se tanperati a jèl. Si tanperati jèl la devye nan seri nòmal la, sa ka vle di ke estrikti molekilè li yo oswa degre nan sibstitisyon pa satisfè estanda a.
9. Evalyasyon pèfòmans
Pèfòmans aplikasyon HPMC pou diferan rezon ka diferan. Pou egzanp, nan endistri konstriksyon, HPMC yo souvan itilize kòm yon ajan kenbe dlo ak epesè. Pèfòmans kenbe dlo li yo ak efè epesman ka teste atravè eksperyans mòtye oswa mastike. Nan endistri pharmaceutique ak manje, HPMC yo itilize kòm yon ansyen fim oswa materyèl kapsil, ak efè fim fòme ak pwopriyete koloidal yo ka teste atravè eksperyans.
10. Odè ak sibstans ki te volatil
HPMC-wo kalite pa ta dwe gen okenn odè aparan. Si echantiyon an gen yon odè pike oswa gou etranje, sa ka vle di ke pwodui chimik endezirab yo te prezante pandan pwosesis pwodiksyon li yo oswa ke li gen sibstans ki trè temèt. Anplis de sa, HPMC-wo kalite pa ta dwe pwodui gaz enèvan nan tanperati ki wo.
Bon jan kalite HPMC ka jije pa tès fizik senp tankou aparans, solubility ak mezi viskozite, oswa pa mwayen chimik tankou tès pite ak tès pèfòmans tèmik. Atravè metòd sa yo, yo ka fè yon jijman preliminè sou kalite HPMC, kidonk asire pèfòmans ki estab li nan aplikasyon aktyèl yo.
Tan pòs: 25-Sep-2024