Carboxymethylcellulose (CMC) se yon konpoze versatile lajman ki itilize nan divès endistri, tankou manje, edikaman, pwodui kosmetik, ak manifakti.Pwopriyete multifonksyonèl li yo fè li gen anpil valè kòm yon ajan epesman, estabilize, emulsifyan, ak plis ankò.Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA) jwe yon wòl enpòtan nan reglemante sekirite ak itilizasyon konpoze sa yo, pou asire yo satisfè nòm solid anvan yo apwouve yo pou itilize nan pwodwi konsomatè yo.
Konprann Carboxymethylcellulose (CMC)
Carboxymethylcellulose, souvan abreje kòm CMC, se yon derive nan seluloz.Seluloz se konpoze òganik ki pi abondan sou Latè epi li jwenn nan mi selil plant yo, ki bay sipò estriktirèl.CMC sòti nan seluloz atravè yon pwosesis modifikasyon chimik ki enplike nan entwodwi gwoup karboksimetil sou zo rèl seluloz la.Modifikasyon sa a bay CMC plizyè pwopriyete itil, tankou solubilite dlo, viskozite, ak estabilite.
Pwopriyete carboxymethylcellulose:
Solibilite dlo: CMC se idrosolubl nan dlo, fòme yon solisyon klè, gluan.Pwopriyete sa a fè li itil nan divès aplikasyon kote yo mande yon ajan epesman oswa estabilize.
Viskozite: CMC montre konpòtman pseudoplastic, sa vle di viskozite li diminye anba estrès taye epi ogmante ankò lè yo retire estrès la.Pwopriyete sa a pèmèt pou aplikasyon fasil nan pwosesis tankou ponpe, flite, oswa ekstrizyon.
Estabilite: CMC bay estabilite nan emulsyon ak sispansyon, anpeche engredyan yo separe oswa rezoud sou tan.Estabilite sa a enpòtan anpil nan pwodwi tankou pansman sòs salad, pwodui kosmetik, ak sispansyon pharmaceutique.
Fòme fim: CMC ka fòme fim mens, fleksib lè sèk, sa ki fè li itil nan aplikasyon pou tankou kouch manjab pou tablèt oswa kapsil, ak nan pwodiksyon fim pou materyèl anbalaj.
Aplikasyon nan Carboxymethylcellulose
CMC jwenn itilizasyon toupatou atravè divès endistri akòz pwopriyete versatile li yo.Gen kèk aplikasyon komen yo enkli:
Endistri Manje: CMC yo itilize kòm yon epesman, estabilize, ak lyan nan yon pakèt pwodwi manje, ki gen ladan sòs, pansman, krèm glase, atik boulanjri, ak bwason.Li ede amelyore teksti, santiman bouch, ak estabilite etajè.
Famasetik: Nan edikaman, CMC yo itilize kòm yon lyan nan fòmilasyon tablèt, yon epesè nan sispansyon, ak yon estabilize nan emulsyon.Li asire distribisyon inifòm dwòg ak amelyore konfòmite pasyan yo.
Kosmetik ak Pwodui Swen Pèsonèl: CMC ap travay nan pwodui kosmetik ak pwodwi swen pèsonèl tankou losyon, krèm, chanpou, ak dantifris kòm yon epesman, emulsifyan, ak estabilize.Li ede kenbe konsistans pwodwi ak amelyore pèfòmans.
Aplikasyon endistriyèl: CMC yo itilize nan divès pwosesis endistriyèl kòm yon epesman, ajan retansyon dlo, ak modifye reoloji nan pwodwi tankou detèjan, penti, adhésifs, ak likid perçage.
Pwosesis Apwobasyon FDA
Ozetazini, FDA kontwole itilizasyon aditif manje, ki gen ladan sibstans tankou CMC, dapre Lwa Federal sou Manje, Medikaman, ak Kosmetik (FD&C Act) ak Amannman Aditif Manje 1958. Prensipal enkyetid FDA a se asire ke sibstans ajoute nan manje yo san danje pou konsomasyon epi sèvi yon objektif itil.
Pwosesis apwobasyon FDA pou aditif manje anjeneral enplike etap sa yo:
Evalyasyon Sekirite: Manifakti a oswa founisè aditif manje a responsab pou fè etid sekirite pou demontre ke sibstans la an sekirite pou itilizasyon li gen entansyon.Etid sa yo enkli evalyasyon toksikolojik, etid sou metabolis, ak alèjisite potansyèl.
Soumèt yon petisyon aditif manje: Manifakti a soumèt yon petisyon aditif manje (FAP) bay FDA, bay enfòmasyon detaye sou idantite, konpozisyon, pwosesis fabrikasyon, itilizasyon entansyonèl, ak done sekirite aditif la.Petisyon an dwe gen ladan tou kondisyon yo pwopoze sou etikèt.
Revizyon FDA: FDA evalye done sekirite yo bay nan FAP la pou detèmine si aditif la an sekirite pou itilizasyon li fèt dapre kondisyon moun k ap fè petisyon an espesifye pou itilizasyon an.Revizyon sa a gen ladan yon evalyasyon sou risk potansyèl pou sante moun, ki gen ladan nivo ekspoze ak nenpòt efè negatif li te ye.
Piblikasyon Règleman Pwopoze a: Si FDA detèmine ke aditif la an sekirite, li pibliye yon règleman pwopoze nan Rejis Federal la, ki espesifye kondisyon ki nan ki aditif la ka itilize nan manje.Piblikasyon sa a pèmèt moun ki gen enterè yo fè kòmantè ak opinyon piblik yo.
Règleman final la: Apre yo fin konsidere kòmantè piblik yo ak done adisyonèl, FDA bay yon règ final swa apwouve oswa refize itilizasyon aditif la nan manje.Si yo apwouve, règ final la etabli kondisyon yo akseptab pou itilize, ki gen ladan nenpòt limit, espesifikasyon, oswa kondisyon etikèt.
Carboxymethylcellulose ak Apwobasyon FDA
Carboxymethylcellulose gen yon istwa long nan itilize nan endistri a manje ak lòt sektè, epi li jeneralman rekonèt kòm san danje (GRAS) pou itilizasyon entansyon li yo lè yo itilize an akò ak bon pratik fabrikasyon.FDA te bay règleman espesifik ak direktiv ki gouvène itilizasyon CMC nan manje ak pwodwi pharmaceutique.
Règleman FDA nan Carboxymethylcellulose:
Estati Aditif Manje: Carboxymethylcellulose ki nan lis kòm yon aditif manje otorize nan Tit 21 nan Kòd Règleman Federal (CFR) anba seksyon 172.Code 8672, ak règleman espesifik yo dekri pou itilize li nan divès kategori manje.Règleman sa yo presize nivo maksimòm akseptab CMC nan diferan pwodwi manje ak nenpòt lòt kondisyon ki enpòtan.
Itilizasyon famasetik: Nan edikaman, CMC yo itilize kòm yon engredyan inaktif nan fòmilasyon dwòg, epi itilizasyon li yo reglemante anba Sant pou Evalyasyon ak Rechèch Medikaman FDA a (CDER).Manifakti yo dwe asire ke CMC satisfè espesifikasyon ki endike nan Farmakope Etazini (USP) oswa lòt kompendia ki enpòtan.
Kondisyon pou etikèt: Pwodwi ki genyen CMC kòm yon engredyan dwe konfòme yo ak règleman FDA konsènan etikèt, ki gen ladan lis engredyan egzat ak nenpòt etikèt alèjèn obligatwa.
Carboxymethylcellulose (CMC) se yon konpoze lajman itilize ak aplikasyon divès nan endistri manje, pharmaceutique, kosmetik, ak manifakti.Pwopriyete inik li yo fè li gen anpil valè kòm yon epesè, estabilize, emulsifyan, ak lyan nan divès kalite pwodwi.FDA jwe yon wòl enpòtan nan reglemante sekirite ak itilizasyon CMC ak lòt aditif manje, pou asire ke yo satisfè estanda sekirite solid anvan yo apwouve yo pou itilize nan pwodwi konsomatè yo.FDA a mete CMC kòm yon aditif manje otorize, epi sèvi ak li se regleman espesifik ak direktiv ki endike nan Tit 21 Kòd Règleman Federal la.Manifaktirè ak founisè pwodwi ki gen CMC dwe respekte règleman sa yo, ki gen ladan evalyasyon sekirite, kondisyon etikèt, ak kondisyon espesifik pou itilize, pou asire sekirite ak kalite pwodwi yo.
Tan poste: Mar-22-2024